適度降溫與大幅減少出生后窒息造成的死亡和殘疾有關(guān),但其它療法可能會提供更多的益處。研究人員評估增加氙氣是否是一有前途的新型療法,能夠在出生后窒息降溫開始后進(jìn)一步改善結(jié)果。更多信息請點擊:,或者撥打我們的熱線電話:400-6277-838
全身低溫加上氙氣(TOBY- XE)是一種概念證明型、隨機(jī)、開放、平行組試驗,在英國新生兒四個重癥監(jiān)護(hù)病房完成。符合條件的嬰幼兒為36-43周的胎齡,有中度到重度腦病的跡象和 中度或嚴(yán)重異常背景活動至少30分鐘,或振幅整合腦電圖(aEEG的)顯示有癲癇發(fā)作,并有下列跡象之一:Apgar評分為出生后5或少于10分鐘,出生 后繼續(xù)需要10分鐘復(fù)蘇,或出生1小時之內(nèi)酸中毒。參與者通過基于網(wǎng)絡(luò)的計算機(jī)生成的隨機(jī)序列被以1:1的比例分配:出生12小時內(nèi)冷卻到直腸溫度 33.5℃,為期72小時(標(biāo)準(zhǔn)治療),或降溫結(jié)合吸入30%氙,隨機(jī)化之后立即開始,為期24小時。主要成果是在丘腦乳酸對N-乙酰天門冬氨酸的比例的 減少和內(nèi)囊后肢保留部分各向異性分?jǐn)?shù),分別通過磁共振波譜和MRI在出生后15天內(nèi)進(jìn)行測量。調(diào)查人員評估了這些成果,并不知道分配情況。采用意向治療進(jìn) 行分析。
這項研究是從2012年1月31日開始的,于2014年9月30日完成,研究人員共招募92名嬰兒,46名被隨機(jī)分配到僅降溫治療,46名被分配到氙氣降 溫治療。僅降溫治療組的37名嬰兒和降溫加氙氣組中的41名嬰兒進(jìn)行了磁共振評估,并列入的主要成果分析中。研究人員注意到,在丘腦乳酸對N-乙酰天門冬 氨酸的比例(幾何平均值比1.09,95%Cl 0.90?1.32)或兩組之間的內(nèi)囊后肢部分各項異性分?jǐn)?shù)(平均差-0.01,95%Cl -0.03至0.02)沒有顯著差異。只降溫組的9名嬰兒和氙氣組的11名嬰兒死亡。氙氣組有兩例不良反應(yīng)報告:在MRI過程中皮下脂肪壞死和短暫的飽 和度。無嚴(yán)重不良事件的記錄。
在該試驗中使用的延遲時間內(nèi)施用氙氣是可行的、安全的,但不可能提高出生窒息后降溫的神經(jīng)保護(hù)作用。