來自臨床前模型的證據(jù)表明,氙氣可以防止急性全缺氧缺血性腦損傷后發(fā)展為腦損傷,但迄今為止,這些假定的神經(jīng)保護(hù)性質(zhì)尚未在人類研究中報(bào)道。更多信息請(qǐng)點(diǎn)擊,或者撥打我們的熱線電話:400-6277-838
該研究的目的是確定吸入氙對(duì)于缺血腦白質(zhì)損傷的效果,通過磁共振成像(MRI)評(píng)估。
在2009年8月和2015年3月之間,研究人員在芬蘭2個(gè)多功能重癥監(jiān)護(hù)病房進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)單盲2期臨床藥物試驗(yàn)。參與者為110例(年齡24-76歲)昏迷患者,他們?cè)?jīng)歷了院外心臟驟停。
患者被隨機(jī)分配接受吸入氙氣結(jié)合低溫(33℃)24小時(shí)(
氙氣組n =55)或低溫單獨(dú)治療組(對(duì)照組n=55)。
主要終點(diǎn)是腦白質(zhì)損傷,由彌散張量磁共振成像的各向異性分?jǐn)?shù)評(píng)估,從心臟驟停后36和52小時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。次要終點(diǎn)包括神經(jīng)功能,通過使用改良Rankin量表(0分[無癥狀]到6[死亡]),死亡率在6個(gè)月時(shí)評(píng)估。
在110例隨機(jī)患者中(平均年齡61.5歲;男性80名[72.7%]),全部完成了研究。共有來自97例患者(88.2%)的MRI數(shù)據(jù)是在平均心臟驟停后53小時(shí)(四分范圍[IQR],47-64小時(shí))完成的。在氙氣組和對(duì)照組的平均各向異性值分別為0.433(SD,0.028)和0.419(SD,0.033)。在年齡,性別和站點(diǎn)調(diào)整后的平均總各異性分?jǐn)?shù)疝氣組高出了3.8%(95%CI,1.1%-6.4%),(調(diào)整后的平均差異,0.016 [95%CI,0.005-0.027] ,P=0.006)。6個(gè)月時(shí),有75例(68.2%)患者幸存。在6個(gè)月的次要終點(diǎn)在兩組之間沒有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在修改后的Rankin量表的序分析中,疝氣組的平均(IQR)值為1(1-6),對(duì)照組為1(0-6)(平均差異,0 [95%CI,0-0];P=0.68)。6個(gè)月的死亡率為
氙氣組27.3%(15/55)和對(duì)照組的34.5%(19/55)(調(diào)整后的危險(xiǎn)比,0.49 [95%CI,0.23-1.01];P=0.053 )。
在昏迷的院外心臟驟停的幸存者中,吸入氙結(jié)合低溫治療與單純低溫治療相比,有更少的腦白質(zhì)損傷,通過彌散張量磁共振成像的分?jǐn)?shù)各向異性進(jìn)行評(píng)估。然而,在6個(gè)月的神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)果或死亡無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。這些初步結(jié)果需要在充分有力的臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估院外心臟驟停的幸存者中吸入
氙氣相關(guān)的臨床結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。